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首页 临床进展 一项在急性缺血性卒中（AIS）试验参与者中评价注射用LT3001的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

【CTR20263022】一项在急性缺血性卒中（AIS）试验参与者中评价注射用LT3001的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263022

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用LT3001

药物类型

化药

规范名称

注射用LT3001

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

一项在急性缺血性卒中（AIS）试验参与者中评价注射用LT3001的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

试验专业题目

一项在急性缺血性卒中（AIS）试验参与者中评价注射用LT3001的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

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临床试验信息
试验目的

主要目的：首次给药后第90天改良Rankin量表（mRS）评分0-1分的试验参与者比例

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.临床诊断为急性缺血性脑卒中，并引起可评估的神经功能缺损；

排除标准

1.本次发病期间已接受或者计划接受符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2023》推荐的血管内治疗和/或静脉溶栓治疗；

2.筛选时有意识障碍，NIHSS 1a 项评分≥2 分；

3.筛查时神经体征迅速自发改善；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

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