CTR20263081
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AST-001注射液
化药
AST-001注射液
2026-08-13
企业选择不公示
复发/进展高级别脑胶质瘤
一项评价 AST-001 治疗复发/进展高级别脑胶质瘤患者的初步疗效和安全性的开放、单臂2 期临床研究
一项评价 AST-001 治疗复发/进展高级别脑胶质瘤患者的初步疗效和安全性的开放、单臂2 期临床研究
518000
主要目的：评估AST-001治疗携带DNA损伤修复缺陷（DDRD）的复发/进展高级别（WHO 3级/4级）脑胶质瘤患者的有效性。 次要目的： 1）评估AST-001治疗携带DDRD的复发/进展的高级别（WHO 3级/4级）脑胶质瘤患者的安全性。 2）评估AST-001通过单次静脉给药后在外周血和脑脊液的药物浓度。 探索性目的：探索AST-001治疗不同分子分型、不同病理类型的高级别（WHO 3级/4级）脑胶质瘤的疗效，分析对AST-001敏感的分子分型或病理类型。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本研究，充分了解有关风险，并且能够签署书面知情同意书；
请登录查看1.复发超过2次；
2.出现中枢神经系统广泛播散（包括脊髓多发转移、脑膜多发转移、病灶远处脑膜转移等）的患者；或有颅外转移者；
3.首次给药前5年内其他恶性肿瘤史，除外充分治疗的基底细胞癌、其他部位原位癌或自然病史及治疗不会干扰当前研究的安全性或疗效评估的其他肿瘤；
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100070
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