【ChiCTR2600135866】基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135866

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中

试验通俗题目

基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究

试验专业题目

基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：构建并验证一种基于多模态传感技术的数字运动标志物（digital motor biomarker, DMB），用于对卒中患者上肢运动功能损伤进行客观、连续、量化评估； 2.次要目的： (1)在急性缺血性卒中患者中，探索DMB与皮质及白质通路结构损伤之间的神经机制关联； (2)描绘急性期上肢运动功能的动态恢复轨迹，为早期精准康复提供时序依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无经费

试验范围

目标入组人数

160;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.急性卒中患者入组标准： (1). 年龄≥18岁； (2). 发病至入组时间≤14天； (3). 临床经头部CT或MRI诊断明确的急性缺血性卒中或脑出血； (4). 签署知情同意书。 2.健康对照入组标准： (1). 年龄≥18岁； (2). 自述无影响上肢运动的神经、肌肉、骨骼或关节疾病； (3). 签署知情同意书。；

排除标准

2.急性卒中患者排除标准： (1).诊断为其他脑血管疾病（如：短暂性脑缺血发作、脑静脉窦血栓形成等）； (2).诊断为非脑血管性神经系统疾病（如：中枢神经系统感染、癫痫、代谢性脑病等）； (3).因意识不清、严重失语或身体状况无法配合完成标准化上肢运动任务或佩戴传感器设备； (4).体内植入任何有源电子医疗装置，包括但不限于心脏起搏器、植入式心律转复除颤器（implantable cardioverter defibrillator，ICD）、深部脑刺激器（deep brain stimulation，DBS）、脊髓刺激器、电子输液泵或其他带电源的植入式医疗器械。 2. 健康对照排除标准： (1).有卒中、短暂性脑缺血发作、脑外伤、帕金森病、癫痫、周围神经病等神经系统疾病史； (2).有肩袖损伤、腕管综合征、类风湿关节炎、近6个月上肢手术或骨折史； (3).未控制的严重心、肺、肾疾病或活动性上肢疼痛（VAS≥3分）； (4).近1个月内使用肌松剂、镇静剂、抗精神病药等影响运动功能的药物； (5).重度吸烟（>20支/天）或酗酒； (6).视力或听力障碍影响任务理解与执行； (7).植入任何类型的体内电子医疗设备，包括但不限于心脏起搏器、ICD、DBS、脊髓刺激器、电子输液泵或其他有源植入物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心

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