CTR20263783
进行中（尚未招募）
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2026-10-08
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1.高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2.冠心病 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
201114
主要研究目的 评价中国健康成年试验参与者餐后条件下单次单剂量口服苯磺酸左氨氯地平片受试制剂[规格：5mg，申办者：翎耀生物科技（上海）有限公司]和苯磺酸氨氯地平片参比制剂[商品名：络活喜®，规格：10mg，持证商：晖致制药（大连）有限公司]后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究苯磺酸左氨氯地平片受试制剂（规格：5mg）和苯磺酸氨氯地平片参比制剂（商品名：络活喜®，规格：10mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
是
1.健康试验参与者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.女性试验参与者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果异常有临床意义；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.在筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL烈酒或150 mL葡萄酒）或服药前48h内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看泰州市中医院
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药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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