CTR20251171
已完成
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化学药
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2025-03-28
/
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患 者。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂安博诺®（规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
201114
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg 与氢氯噻嗪12.5 mg，浙江亚太药业股份有限公司生产）与参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（安博诺®，规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg，Sanofi Winthrop Industrie 生产）在健康参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）和参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（安博诺®，规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2025-05-13
2025-06-06
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够与研究者良好沟通；
请登录查看1.筛查前3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
2.有特定过敏史者（支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等），或过敏体质，或已知对厄贝沙坦或氢氯噻嗪或本品中任何辅料或对其它磺胺衍生物过敏者；
3.现阶段或既往酗酒者【每周饮用>14 个单位的酒精：1 单位约10 ml 酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；或试验期间不愿意停止饮酒或食用任何含酒精的制品者；或入住当天酒精呼气阳性者；
请登录查看新郑华信民生医院
451150
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
新郑华信民生医院的其他临床试验
- 布比卡因脂质体注射液在健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 健康成年试验参与者口服OX-1胶囊的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究
- 一项在中国健康试验参与者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片在CYP2C19正常代谢型健康参与者中空腹、单次口服、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 一项评估NKF-PEG与US-Neulasta®在健康成年男性参与者中的药代动力学和药效动力学相似性，并评估其安全性的单中心、单剂量、双盲、随机、两周期的交叉研究
- 来曲唑片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
翎耀生物科技（上海）有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片在健康受试者中的生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 缬沙坦胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
厄贝沙坦氢氯噻嗪片相关临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂安博诺®（规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片健康人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16