CTR20244355
已完成
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化药
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2024-11-18
/
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
410331
本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由湖南威特制药股份有限公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（受试制剂，规格：150mg/12.5mg）或由Sanofi-aventis groupe持证的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（参比制剂，商品名：COAPROVEL®，规格：150mg/12.5mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2025-01-07
2025-03-12
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对厄贝沙坦、氢氯噻嗪或本品任何辅料成分，或其它磺胺衍生物过敏者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病（如：心脏功能不全、冠状动脉搭桥手术、糖尿病、肝、肾功能不全、胆道阻塞性疾病、肾动脉狭窄病、高尿酸血症）；
3.电解质紊乱者，如患有低钾血症者、低钠血症者、低氯性碱中毒者、高钙血者；
请登录查看岳阳市人民医院
414000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
岳阳市人民医院的其他临床试验
- 利培酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸胺碘酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定口崩片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸丁卡因凝胶在健康试验参与者的生物等效性试验
- 达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
湖南威特制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
厄贝沙坦氢氯噻嗪片相关临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂安博诺®（规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片健康人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29