CTR20263063
进行中（尚未招募）
氯沙坦钾片
化药
氯沙坦钾片
2026-08-07
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1、用于治疗原发性高血压。2、用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级Ⅱ级（69-70%）-Ⅲ级（30%）的慢性心力衰竭患者。
氯沙坦钾片人体生物等效性研究
氯沙坦钾片人体生物等效性研究
230088
本试验旨在研究单次空腹口服安徽杰玺医药有限公司研制、生产的氯沙坦钾片（100 mg）的药代动力学特征；以Organon Pharma(UK) Limited持证、生产的氯沙坦钾片（科素亚®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-t、评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝肾功能不全、心绞痛、房室传导阻滞、心肌梗塞、心律不齐、血管性水肿、原发性醛固酮增多症、高钾血症、糖尿病、严重出血倾向等）者；
2.（问诊）有乳糖不不耐受（如喝牛奶后腹泻等）者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
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