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【ChiCTR2600135792】无创正压通气在腹腔高压合并低氧性呼吸衰竭患者中的生理学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135792

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔高压;低氧性呼吸衰竭

试验通俗题目

无创正压通气在腹腔高压合并低氧性呼吸衰竭患者中的生理学研究

试验专业题目

无创正压通气在腹腔高压合并低氧性呼吸衰竭患者中的生理学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.指导腹腔高压合并低氧性呼吸衰竭患者无创正压通气IPAP/EPAP的选择;2.探讨腹腔高压合并低氧性呼吸衰竭患者无创正压通气的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

国家临床重点专科重大科研专项

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁 2. IAP>=12mmHg (16cmH2O) 3. PaCO2<=45mmHg 4. PaO2/FiO2<=300mmHg;

排除标准

1. 慢性呼吸衰竭包括 COPD 或其他慢性呼吸系统疾病 2. 心衰,心源性肺水肿,严重心功能不全(左室射血分数<50%) 3. 留置胃管禁忌症(上消化道手术,食管静脉曲张) 4. 孕妇 5. GSC<=12 或 kelly 评分>3 分 6. 有无创通气禁忌症的患者(颜面部损伤或手术无法佩戴面罩;未经引流的气胸或纵膈气肿) 7. 心脏骤停或呼吸骤停(或微弱),需要立即心肺复苏或紧急气管插管的患者 8. 拒绝参加本试验的患者 9. 已经使用无创时间>24 小时;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南医药学院总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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