ChiCTR2600127190
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2026-06-26
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痛风
IL-1抑制剂联合针刀镜治疗痛风性关节炎有效性及安全性
IL-1抑制剂联合针刀镜治疗痛风性关节炎有效性及安全性
1.主要目的 ： 评估IL-1抑制剂（IL-1β抑制剂）联合微创针刀镜治疗对痛风性膝关节炎患者膝关节功能的改善效果;评估联合治疗方案对患者生活质量的改善效果。 2.次要目的 ： 评估联合治疗方案对患者疼痛程度的缓解效果。评估联合治疗方案对痛风复发的预防效果，包括复发比例、首次复发时间及发作持续时间。评估联合治疗方案对全身炎症水平的控制效果。 3.探索性目的： 探索IL-1抑制剂在针刀镜围术期的最佳使用时机（术前3天给药方案的有效性及合理性）。
单臂
上市后药物
无
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白求恩慈善基金会
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2026-07-01
2027-07-31
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1.痛风诊断标准按照 2015 年美国风湿病学学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟 （EULAR）制定的痛风分类标准的患者； 2.膝关节症状较显著者（存在肿胀、压痛或关节功能受限）。 3.年龄 18-80 岁； 4.同意参加此研究并自愿签署知情同意书。 5.IL-1用于成人痛风性关节炎急性发作，且符合以下任一条件： 对非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳； 不适合反复使用糖皮质激素的患者。 6.针刀镜适应症: （1）反复发作急性痛风，药物控制无效、频繁红肿热痛。 （2）关节皮下/腔内痛风石沉积、硬结隆起。 （3）关节持续肿胀，增生肥厚滑膜炎、积液反复穿刺不消。 （4）关节活动受限、屈伸卡顿、僵硬粘连。 （5）关节内尿酸盐结晶大量沉积，滑膜充血增生。 1.痛风诊断标准按照 2015 年美国风湿病学学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟 （EULAR）制定的痛风分类标准的患者；2.膝关节症状较显著者（存在肿胀、压痛或关节功能受限）。3.年龄 18-80 岁；4.同意参加此研究并自愿签署知情同意书。5.IL-1用于成人痛风性关节炎急性发作，且符合以下任一条件： 对非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳； 不适合反复使用糖皮质激素的患者。6.针刀镜适应症: （1）反复发作急性痛风，药物控制无效、频繁红肿热痛。 （2）关节皮下/腔内痛风石沉积、硬结隆起。 （3）关节持续肿胀，增生肥厚滑膜炎、积液反复穿刺不消。 （4）关节活动受限、屈伸卡顿、僵硬粘连。 （5）关节内尿酸盐结晶大量沉积，滑膜充血增生。；
请登录查看1.合并有严重的心脑血管系统、消化及造血系统等原发性疾病者，以及合并有 精神性疾病、意识障碍的患者。 2.合并其他关节炎（如风湿、类风湿性关节炎）患者。 3.发生严重外伤者或围手术期、手术期及手术恢复期患者。 4.有精神类药物、毒品滥用成瘾者、酗酒史者以及有感觉障碍者。 5.妊娠或哺乳期妇女。 6.研究者认为不宜参加研究的其他情况。；
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