国内率先推进至临床阶段的肠道限制性 TGF β R1(ALK5) 抑制剂，直击全球未满足治疗空白。 近日，上海璎黎药业有限公司宣布，公司自主研发的 1 类创新药 YL-13027 片收到国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于纤维狭窄性克罗恩病（ Fibrostenosing Crohn's Disease, FSCD ）的 II 期临床试验。 截至目前，全球范围内尚无选择性 ALK5 小分子抑制剂获批上市， YL-13027 是国内率先进入临床开发阶段、针对肠道纤维化适应症的口服 ALK5 抑制剂，与全球同机制领先品种处于相近研发梯队，标志着国产抗纤维化创新药在该前沿靶点实现同步突破。
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