套细胞淋巴瘤资讯动态
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非共价BTK抑制剂首次进入一线！审批动态9月28日，NMPA官网显示，礼来BTK抑制剂匹妥布替尼片新适应症获批上市。 根据临床试验进展推测，本次获批适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者。 此前，该药于2024年10月首次在国内获批用于套细胞淋巴瘤（MCL）三线治疗，2026年2月获批CLL/SLL二线治疗。蒲公英资讯2026-09-2867BTK 匹妥布替尼 套细胞淋巴瘤
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Lantern Pharma公司获得美国专利局关于治疗血液癌症方法的专利授权医投速递美国AI驱动的精准肿瘤学公司Lantern Pharma Inc.宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其关于治疗血液癌症方法的专利申请（U.S. Patent Application No. 18/500,032）的许可通知。该专利申请的标题为“治疗血液癌症的方法”，其权利要求涉及公司药物候选LP-284用于治疗外套细胞淋巴瘤（MCL）、双打击淋巴瘤（DHL）和其他血液癌症。预期的专利权利要求涵盖了LP-284作为单药治疗以及与其他治疗药物类别联合用于MCL和DHL的使用。授权的权利要求涵盖了通过给予有效的LP-284剂量来治疗被诊断为血液癌症的受体的方法，当癌症是MCL或DHL时。此外，还涵盖了LP-284与第二类抗癌剂（如DNA损伤剂、糖皮质激素、免疫调节剂、BCL2抑制剂、Bruton酪氨酸激酶抑制剂、螺内酯、PARP抑制剂和蛋白酶体抑制剂）联合给药的方法。此外，还包括包括静脉和腹腔给药在内的给药途径。在USPTO确定专利申请的实质性审查结束后，将颁发许可通知，并在支付必要的发行费后授予专利。Lantern Pharma公司总裁兼首席执行官Panna Sharma表示，这一许可通知标志着围绕LP-2Biospace2026-09-22554套细胞淋巴瘤 Lantern Pharma Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164644GLP-1 拜耳（中国）有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
HDM2005拿到FDA快速通道：国内药企出海，怎么用这个通道？审批动态2026年8月， 华东医药 旗下 HDM2005 获得FDA快速通道资格 （ Fast Track），用于至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）后的复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL），成为国内首款获此认定的ROR1 ADC。 结合当前血液瘤创新药的中美双报、加速批准落地趋势， 厘清加速通道的真实含金量、跨国申报的现实难点， 以及套用于 MCL适应症的机遇与风险，对国内Biotech合理运用监管加速工具、优化临床与商业化策略至关重要。 但 FDA有四套不同的加速工具，作用于开发的不同阶段，不能混为一谈。生物制品圈2026-08-30192华东医药股份有限公司 套细胞淋巴瘤 ROR1
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【文献速递】索托克拉单药治疗既往接受过抗CD20疗法和BTK抑制剂治疗的MCL患者的I/II期研究临床研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见且通常具有侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，其特征为短暂缓解后反复复发。 索托克拉（BGB-11417）是一种新一代B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂，与维奈克拉相比，具有更高的选择性和效力、更短的半衰期且无药物蓄积。 本研究评估了索托克拉单药在既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发/难治性（R/R）MCL患者中的应用。Htology2026-08-29249BTK 套细胞淋巴瘤 索托克拉
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财报季 | 单品扛起百济神州74%营收，下一个“泽布替尼”在哪里财报业绩2026年8月26日晚间，百济神州披露2026年半年度报告。 上半年公司实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.84%；归属于上市公司股东的净利润32.71亿元，同比增长627.15%；扣非归母净利润29.18亿元，同比增长1017.59%。 基本每股收益2.26元。动脉网-最新2026-08-28194替雷利珠单抗 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
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华东医药在研ADC癌症新药获FDA快速通道资格丨产业新闻审批动态8月26日，华东医药宣布，全资子公司中美华东自研创新药注射用HDM2005获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗 至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤 。 注射用HDM2005是一款靶向ROR1的ADC。 华东医药ROR1 ADC创新药HDM2005 套细胞淋巴瘤适应症获美国FDA快速通道资格认定.From。医药观澜2026-08-27193华东医药股份有限公司 套细胞淋巴瘤 ROR1
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套细胞淋巴瘤一线BR方案后利妥昔单抗维持治疗：大型多中心研究证实显著改善生存前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种兼具侵袭性与惰性特征的非霍奇金淋巴瘤，临床难以治愈，复发后缓解持续时间与生存期会持续缩短，探索能延长缓解、改善生存的维持治疗策略，是提升患者预后的关键。 利妥昔单抗维持治疗在多种淋巴瘤治疗中已展现价值，但在一线苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）方案后应用的获益，长期存在争议，既往小型随机对照研究与回顾性研究结论不一。 研究背景：BR方案广泛应用，维持治疗价值悬而未决。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-26206利妥昔单抗 套细胞淋巴瘤 苯达莫司汀
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BMS终止合作，公司开始裁员公司动态最新消息，百时美施贵宝（BMS）已经终止了 Cellares 3.8 亿美元合作（CART GMP生产）。 全面评估后，BMS认定 Cellares 的 Cell Shuttle 自动化制造系统无法满足生产商业化阶段 Breyanzi （lisocabtagene maraleucel）的要求。 Breyanzi 已获批用于治疗多种 B 细胞血液癌症，大 B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤，去年创造了接近 14 亿美元 销售额。新药说2026-08-26369Bristol-Myers Squibb Belgium SA 边缘区淋巴瘤 套细胞淋巴瘤
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间接对照补位证据，泽布替尼与伊布替尼在复发难治MCL中的匹配调整比较前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一类侵袭性较强的 B 细胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的比例较低，一线治疗后多数患者会复发，且复发后疾病进展迅速。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂显著改善了这一阶段的治疗面貌，但伊布替尼、阿可替尼与泽布替尼均基于单臂研究的缓解率数据获批，各研究的入组人群在既往治疗线数、简易 MCL 国际预后指数评分与 Ki-67 增殖指数上存在差异，直接比较各自报告的数值容易得出被人群差异驱动的错误结论。 研究方法：非锚定匹配调整间接比较，纳入泽布替尼组118例与伊布替尼组370例患者。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-21177泽布替尼 伊布替尼 阿可替尼
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本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
进行中
BE试验
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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BE试验
1.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2.本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4.本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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套细胞淋巴瘤研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
肿瘤和自免领域全面布局，商业化与出海共同推进国信证券股份有限公司49页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6 -
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
泽布替尼远期收入重估，后续管线待验证浦银国际证券有限公司15页0
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美国市场表现亮眼，实体瘤研发高效推进中邮证券有限责任公司5页0
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25
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FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示摩熵咨询34页45
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医药行业周报：医药底部反弹，关注政策利好与Q2业绩预期西南证券股份有限公司31页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12
套细胞淋巴瘤-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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6个
申报临床
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0个
申请上市
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19个
批准上市
套细胞淋巴瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
套细胞淋巴瘤相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11