CTR20263426
进行中(尚未招募)
TT-01488片
化学药
TT-01488片
2026-09-04
企业选择不公示
初治套细胞淋巴瘤
TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的II期研究
一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究
210000
Part A剂量探索部分:评估TT-01488片联合治疗的安全性与耐受性,确定联合治疗的推荐II期剂量(RP2D); Part B有效性探索部分:初步评估TT-01488片联合治疗的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 188 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.队列A:Part A剂量探索部分试验参与者年龄≥18岁;Part B有效性探索部分试验参与者年龄≥65岁,或≥60岁且<65岁因以下原因(至少符合其中一项)不适合进行自体干细胞移植:①LVEF≤45%;②肌酐清除率< 70 mL/min(但≥ 30 mL/min);③一氧化碳弥散量(DLCO)≤ 60%预测值;④美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为2,致使高剂量化疗和干细胞移植存在不可接受的毒性风险;⑤疾病累计评分表(CIRS)总分> 6; ⑥其它不适合高强度诱导化疗和移植的合并症(经研究者评估); 队列B和C:年龄≥18岁;
请登录查看1.治疗目的是干细胞移植之前的缩减肿瘤负荷;
2.活动性淋巴瘤中枢神经系统(CNS)侵犯,软脑膜疾病或脊髓压迫病史;
3.筛选前6个月内患有严重的心血管疾病,如症状性心律失常、充血性心力衰竭或心肌梗死,或筛选期间根据纽约心脏病协会心功能分级定义的任何3级或4级心脏病。注:患有已控制的无症状心房纤颤的试验参与者允许入组研究;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心;复旦大学附属肿瘤医院
510000;510000;510000;200000
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