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首页 临床进展 评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者II期临床试验

【CTR20261321】评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261321

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TM-471-1胶囊

药物类型

化药

规范名称

TM-471-1胶囊

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者

试验通俗题目

评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者II期临床试验

试验专业题目

一项评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者有效性和安全性的多中心、单臂、开放标签II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

453003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的初步有效性。 次要研究目的：①评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的安全性；②评价TM471-1胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.所有参与者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书；

排除标准

1.对TM471-1胶囊及其任一辅料过敏者；

2.既往接受过BTK抑制剂治疗；

3.曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100080

联系人通讯地址
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