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首页 临床进展 RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究

【CTR20263675】RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263675

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用RT036

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用RT0-36

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究

试验专业题目

一项评价RT036在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201315

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价RT036在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定RT036的最大耐受剂量（MTD）；确定RT036的II期临床研究推荐剂量（RP2D）；评价RT036在目标实体瘤中的初步抗肿瘤活性；初步评估RT036治疗晚期恶性实体瘤的有效性；评价RT036在晚期恶性实体瘤患者体内的药代动力学（PK）特征；评价RT036的免疫原性；探索肿瘤组织中生物标志物

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署同意书时年龄18岁或以上的受试者，男女均可；

排除标准

1.既往接受过任何靶向c-Met和/或CEA的ADC治疗；

2.既往接受过以拓扑异构酶I（TOP1）抑制剂为有效载荷的ADC治疗（允许既往接受过Dxd、SN38为载荷的ADC的受试者入组）；

3.存在活动性中枢神经系统转移。如果既往接受过放疗或者手术等，首次用药前 4 周内影像学检查提示脑转移稳定且无加重或新发神经系统症状，首次用药前两周已经停用激素治疗，允许筛选。对于存在脑膜转移和脑干转移的情况，不管治疗与否均不允许筛选；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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