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【CTR20262685】一项在晚期实体瘤成人参与者中评价TJ037130安全性、药代动力学、药效学和有效性的Ⅰ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20262685

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

TJ-037130注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TJ-037130注射液

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

一项在晚期实体瘤成人参与者中评价TJ037130安全性、药代动力学、药效学和有效性的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项在晚期实体瘤成人参与者中评价TJ037130安全性、药代动力学、药效学和有效性的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价TJ037130在晚期或转移性实体瘤参与者中的安全性和耐受性,确定TJ037130的潜在最佳生物学剂量(Potential Optimal Biological Dose,POBD),以供进一步研究。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 128 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁的男性或女性;

排除标准

1.既往暴露于CLDN6靶向治疗;

2.既往暴露于4-1BB激动剂;

3.研究药物首次给药前28天内接受过PD-1/PD-L1治疗或其他免疫抑制剂/激动剂;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海高博肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200131

联系人通讯地址
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