CTR20254916
已完成
TJ-101注射液
治疗用生物制品
伊坦长效重组人生长激素注射液
2025-12-11
企业选择不公示
内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
在中国健康成年男性受试者中皮下注射药学变更前后TJ101注射液的随机、开放、单剂量、交叉设计的生物等效性试验
在中国健康成年男性受试者中皮下注射药学变更前后TJ101注射液的随机、开放、单剂量、交叉设计的生物等效性试验
201203
评价中国健康男性受试者单次皮下注射1.2mg/kg药学变更前后TJ101注射液的药代动力学可比性，评价两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2026-01-12
2026-03-16
否
1.18周岁 ≤ 年龄 ≤ 45周岁，男性；
请登录查看1.（筛选期/入住问诊）已知对试验药物及其任何成分或相关制剂有过敏史者，或有哮喘等过敏性疾病病史者，或过敏体质者（如已知对两种或以上物质过敏者）；
2.（筛选期/入住问诊）有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或提示潜在疾病可能经研究者判定有临床意义者；或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病（如精神病病史等）者；
3.（筛选期/入住问诊）筛选前6个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者；
请登录查看成都新华医院
610000
成都新华医院的其他临床试验
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 在健康老年人试验参与者中开展NS-136片的I期研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
天境生物科技（杭州）有限公司的其他临床试验
- 一项在晚期实体瘤成人参与者中评价TJ037130安全性、药代动力学、药效学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 评价普那利单抗在急性痛风性关节炎受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照II期临床研究
- 在中国健康成年男性受试者中皮下注射药学变更前后TJ101注射液的随机、开放、单剂量、交叉设计的生物等效性试验
- PROMINENT
- 评价普那利单抗在复发难治性风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（又称巨噬细胞活化综合征）受试者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、单臂、多中心Ⅲ期临床研究
- PREVAIL
- 评价普那利单抗在风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（又称巨噬细胞活化综合征）受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的开放性、单臂、多中心临床研究
- 一项在局部晚期或转移性实体瘤患者中评估THZ0106的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心剂量探索的I期临床研究
- 评价普那利单抗治疗风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症受试者的临床研究
- 一项在健康成年受试者中评价新老产地奥拉奇西普（Olamkicept）多次静脉输注药代动力学相似性及安全性的随机、平行、双盲I期临床研究
- THZ0106的I期临床研究
- 一项在局部晚期或转移性实体瘤患者中评估THZ0104的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的开放、多中心剂量探索和队列扩展的I/IIa期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
伊坦长效重组人生长激素相关推荐
天境生物科技（杭州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29