CTR20255010
进行中（招募中）
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
怡培生长激素注射液
2025-12-16
企业选择不公示
小于胎龄儿
怡培生长激素注射液在小于胎龄儿矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
多中心、随机、开放、阳性药对照，评价怡培生长激素注射液每周一次给药对照重组人生长激素（rhGH）注射液每日给药在治疗小于胎龄儿（SGA）矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
361028
比较益佩生®每周一次给药与重组人生长激素注射液每日给药连续用药52周后在治疗SGA矮身材儿童中的有效性及安全性，为试验药物新增适应症提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 141 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.青春期前（Tanner I期）儿童，男孩筛选时年龄大于等于2岁且小于11岁，女孩筛选时年龄大于等于2岁且小于10岁；
请登录查看1.骨骺已闭合者;；2.其他类型的生长发育异常，包括已确诊或高度怀疑生长激素缺乏症（growth hormone deficiency，GHD）、Noonan综合征、Prader-Willi 综合征、Russell-Silver综合征、Turner综合征、GH受体缺陷导致的身材矮小、生长板相关基因异常导致的身材矮小（如SHOX基因异常等）、营养不良所导致的生长发育迟缓、甲状腺功能低下所导致的生长发育迟缓等；
3.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验且已采用药物或非药物干预者；
4.筛选前3个月内接受连续2周以上吸入用糖皮质激素，或连续使用口服或静脉用糖皮质激素超过1周者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及系统化疗治疗初始不可切除胆道癌的单臂、多中心、探索性研究
- 评价 AK2017 注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅲ期临床试验
- 非对比剂功能磁共振无创定量评估移植肾功能的混合队列多中心探索研究
- CT1190B在复发/难治大B细胞淋巴瘤I/II期临床试验
- 维奈克拉联合阿糖胞苷用于AML患者诱导后巩固治疗的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 68Ga-Pentixafor PET/CT显像指导微创肾上腺精准部分切除术治疗单侧原发性醛固酮增多症的疗效观察
- 神经外科围手术期总卧床时间对患者术后静脉血栓形成的影响研究
- 阴道黏膜移植输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄的研究
- 脓毒症膈肌功能障碍影响因素探究——单中心队列研究
- 评估CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化在子宫内膜癌早期筛查中诊断预测价值的多中心真实世界研究（KadMethy01研究）
- 膀胱癌患者全程管理体系构建与精准干预策略研究
- 利用患者自己的膀胱黏膜修复输尿管
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 人生长激素注射液（海之元）在治疗特发性矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究
- 恩沃利单抗（PD-L1）联合XELOX用于PD-L1 K162低甲基化局部晚期MSS型结肠癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 超声引导C2背根神经节脉冲射频治疗颈源性头痛的疗效观察
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- 中枢性性早熟患儿抚养者多维度体验评估（PRO-CaregiverCPP）问卷的开发与心理测量学验证：一项混合方法研究
厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司的其他临床试验
- 怡培生长激素注射液在治疗特纳综合征矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在小于胎龄儿矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在特发性矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液Ib期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液儿童矮小症Ⅱ期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗成人生长激素分泌不足Ⅱa期临床试验
- Y 型 PEG 化重组人促红素注射液-肾性贫血（血透）维持治疗-Ⅱ期临床试验
- Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液Ⅲ期临床试验
- 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏Ⅱ/Ⅲ期期临床试验
- 聚乙二醇干扰素α2b联合GM-CSF治疗慢性乙型肝炎临床研究
- 聚乙二醇干扰素α2b治疗慢性丙型肝炎II期临床
- Y型PEG化重组人促红素注射液I期临床研究
- Y型PEG化重组人生长激素I期临床试验
- YPEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少症的Ⅱ期临床
- 聚乙二醇干扰素α2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎III期临床
- 聚乙二醇干扰素α 2b注射液治疗慢性丙型肝炎III期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
怡培生长激素注射液相关临床试验
- 怡培生长激素注射液在治疗特纳综合征矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在成人生长激素缺乏患者安全性、药代动力学（PK）特征和初步有效性的Ⅱa期临床试验
- 怡培生长激素注射液在小于胎龄儿矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在特发性矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液Ib期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液儿童矮小症Ⅱ期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗成人生长激素分泌不足Ⅱa期临床试验
- 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏Ⅱ/Ⅲ期期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素I期临床试验
怡培生长激素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10