CTR20255010
进行中（招募中）
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
怡培生长激素注射液
2025-12-16
企业选择不公示
小于胎龄儿
怡培生长激素注射液在小于胎龄儿矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
多中心、随机、开放、阳性药对照，评价怡培生长激素注射液每周一次给药对照重组人生长激素（rhGH）注射液每日给药在治疗小于胎龄儿（SGA）矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
361028
比较益佩生®每周一次给药与重组人生长激素注射液每日给药连续用药52周后在治疗SGA矮身材儿童中的有效性及安全性，为试验药物新增适应症提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 141 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.青春期前（Tanner I期）儿童，男孩筛选时年龄大于等于2岁且小于11岁，女孩筛选时年龄大于等于2岁且小于10岁；
请登录查看1.骨骺已闭合者;；2.其他类型的生长发育异常，包括已确诊或高度怀疑生长激素缺乏症（growth hormone deficiency，GHD）、Noonan综合征、Prader-Willi 综合征、Russell-Silver综合征、Turner综合征、GH受体缺陷导致的身材矮小、生长板相关基因异常导致的身材矮小（如SHOX基因异常等）、营养不良所导致的生长发育迟缓、甲状腺功能低下所导致的生长发育迟缓等；
3.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验且已采用药物或非药物干预者；
4.筛选前3个月内接受连续2周以上吸入用糖皮质激素，或连续使用口服或静脉用糖皮质激素超过1周者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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