CTR20140464
已完成
Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液
2014-07-09
企业选择不公示
/
预防化疗后中性粒细胞减少症
YPEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少症的Ⅱ期临床
YPEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少症的多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅱ期临床试验
361022
评价不同剂量Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液每化疗周期单次给药，与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液每化疗周期单次给药，预防化疗后中性粒细胞减少症的安全性和有效性，为Ⅲ期临床提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
/
2017-03-22
否
1.经病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌或者乳腺癌患者，既往未接受过化疗或者放疗，并且研究者认为该患者适宜接受卡铂联合紫杉醇化疗方案（紫杉醇200mg/m2，卡铂5-6，第一天，静脉滴注）或环磷酰胺联合表阿霉素化疗方案（表阿霉素90mg/m2，环磷腺苷600mg/m2，第一天，静脉滴注）；
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2.肿瘤已有骨髓转移或受侵者；
3.无自知力，影响病情表述的脑转移；
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100021
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