CTR20140370
已完成
Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液
2014-07-01
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
聚乙二醇干扰素α 2b注射液治疗慢性丙型肝炎III期临床试验
Y型PEG化重组人干扰素α 2b注射液治疗慢性丙型肝炎的多中心、随机开放、阳性药对照III期临床试验
361022
以标准剂量派罗欣（180μg/周）联合利巴韦林作为阳性对照，评价Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液[聚乙二醇干扰素α-2b注射液（40kD Y型）]，（派格宾180μg/周）联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎（基因2/3型及以基因1型为主的非2/3基因型）的疗效和安全性，为试验药物派格宾注册上市提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 726 ；
国内: 770 ；
/
2014-04-12
否
1.既往抗HCV或HCV RNA阳性超过6个月，或有其他证据证明其为慢性丙型肝炎；
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间有妊娠计划者；
2.既往6个月内接受过干扰素治疗者或既往对干扰素治疗无应答者；
3.筛选前6个月内曾用过强力免疫调节剂（如肾上腺皮质激素、胸腺肽α1、胸腺5肽等）超过2周；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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