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【CTR20261636】人干扰素α2b喷雾剂Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261636

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组人干扰素α-2b喷雾剂

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-2b喷雾剂

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

儿童疱疹性咽峡炎

试验通俗题目

人干扰素α2b喷雾剂Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性。 次要目的： 评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 404 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患儿及其法定代理人在开始临床试验前自愿签署书面知情同意书，并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。（若患儿不具备民事行为能力，则仅由其法定代理人签署）；

排除标准

1.已知对干扰素及试验用药品辅料（甘露醇、人血白蛋白）过敏者；

2.已知有心脏功能不全、呼吸功能不全、肝肾功能不全疾病者和重度营养不良等其它慢性严重疾病者；

3.已知有红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200062

联系人通讯地址
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