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【ChiCTR2600124914】呼吸道合孢病毒(RSV)、肺炎支原体感染所致喘息患儿气道炎症相关临床表型的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600124914

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

呼吸道合胞病毒(RSV)及肺炎支原体(MP)感染所致儿童喘息

试验通俗题目

呼吸道合孢病毒(RSV)、肺炎支原体感染所致喘息患儿气道炎症相关临床表型的回顾性分析

试验专业题目

呼吸道合孢病毒(RSV)、肺炎支原体感染所致喘息患儿气道炎症相关临床表型的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究采用单中心、大样本的回顾性队列研究方法,收集呼吸道合胞病毒(RSV)及肺炎支原体(MP)感染所致喘息患儿的临床资料,系统分析其气道炎症相关临床表型、实验室指标及免疫功能特征,比较不同病原感染患儿的临床差异,探索感染相关喘息及后续哮喘风险的相关因素,为儿童感染相关喘息的早期识别、风险评估和临床管理提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市儿童医院学科自选课题

试验范围

/

目标入组人数

1500;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-21

试验终止时间

2028-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 SMPP 西医诊断标准及中医辨证标准者; 2.年龄在 5-14 岁; 3.患儿或法定监护人知情同意,签署知情同意书。 1.符合 SMPP 西医诊断标准及中医辨证标准者;2.年龄在 5-14 岁;3.患儿或法定监护人知情同意,签署知情同意书。;

排除标准

1.入院 7d 内经病原学检测发现合并细菌、病毒、结核等病原体感染; 2.合并哮喘,或其他免疫性疾病,或应用免疫调节剂者; 3.伴有心力衰竭、呼吸衰竭、缺氧性脑病等严重并发症者; 4.伴有严重的肝、肾疾病,心血管疾病,血液系统疾病,神经系统疾病者,近期有重症肺炎病史未能痊愈者; 5.对阿奇霉素和实验中药过敏者; 6.根据医生判断,容易造成失访者; 7.病例资料不完整。;

研究者信息
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试验机构

上海市儿童医院

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