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【ChiCTR2600122269】儿童克氏综合征青春期性发育进程及睾丸哀退观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克氏综合征

试验通俗题目

儿童克氏综合征青春期性发育进程及睾丸哀退观察性队列研究

试验专业题目

儿童克氏综合征青春期性发育进程及睾丸哀退观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过遗传分型、内分泌激素及性腺病理寻找KS青春期睾丸衰退关键标志物及节点，建立早期标准化的睾丸功能评估体系。本研究旨在建立早期标准化的睾丸功能评估体系，并开展临床验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.非镶嵌型，染色体为 47,XXY KS 综合征患者； 2.年龄10-25岁； 3.无合并心、脑、肝、肾脏、肾上腺等重要器官疾病； 4.无智力问题，无血液、免疫、内分泌系统等疾病； 5.无合并其他基因变异的综合征患者； 6.对本次研究的目的、价值、意义、数据采集等情况充分了解，签订知情同意书。；

排除标准

1.除47,XXY外其他核型KS 综合征； 2.合并其他内分泌轴异常的患者； 3.化疗或放疗史、睾丸扭转或剧烈睾丸外伤以及未经治疗的隐睾症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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