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【ChiCTR2600119953】儿童心血管耦联正常参考值全国多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

儿童心血管耦联正常参考值全国多中心研究

试验专业题目

儿童心血管耦联正常参考值全国多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用标准化的无创检测技术（袖带振荡波法与二维斑点追踪超声心动图），测量并分析我国健康儿童及青少年的动脉波速指数（AVI）与左心室整体纵向应变（GLS），并计算其比值（AVI/GLS），最终建立基于年龄、性别和体表面积分层的中国儿童心血管耦联无创指标（AVI、GLS及AVI/GLS）的正常参考值范围。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-27

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-17周岁（含边界）。 2.中国籍，父母双方均为中国汉族。 3.根据病史、体格检查及基础实验室检查（如已存档记录）判断为健康。 4.静息坐位血压低于同年龄、同性别、同身高百分位儿童血压的第90百分位。 5.身体质量指数（BMI）在同年龄同性别的第5至第85百分位之间。 6.法定监护人签署知情同意书，受试者（>=8岁）签署知情。；

排除标准

1.已知患有任何心血管疾病（包括先天性心脏病、心肌病、川崎病后遗症、心律失常等）。 2.已知患有可能影响心血管系统的慢性疾病（如慢性肾病、自身免疫性疾病、内分泌疾病如糖尿病、甲状腺功能异常等）。 3.近期（3个月内）有急性感染史或住院史。 4.长期服用任何可能影响心血管功能或血压的药物（如精神类药物、激素等）。 5.体检发现心脏杂音（>=2/6级）或其它显著异常体征。 6.超声心动图检查发现任何心脏结构或功能异常（如瓣膜中度及以上反流、心包积液、心室肥厚、收缩功能异常等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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