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【ChiCTR2600125900】整合回顾性分析和前瞻性队列随访的儿童炎症性肠病专病全程管理多模态数据库的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

整合回顾性分析和前瞻性队列随访的儿童炎症性肠病专病全程管理多模态数据库的构建

试验专业题目

整合回顾性分析和前瞻性队列随访的儿童炎症性肠病专病全程管理多模态数据库的构建

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临床试验信息
试验目的

1.构建一个整合临床数据、影像资料、病理图片、内镜图片和视频，多组学测序数据（菌群、代谢）的儿童IBD多模态专病数据库； 2.分析真实世界中儿童IBD患者的治疗转归，探索影响疾病进展与治疗应答的临床及生物学因素； 3.明确不同基线状态下（如疾病活动度、部位、治疗前）患者的肠道/唾液菌群、代谢特征及其与黏膜免疫、治疗转归的关系； 4.探究肠道、唾液菌群、代谢特征等与治疗应答（包括生物制剂、营养疗法等）的关联，构建多模态预测模型，实现对治疗应答、疾病复发、并发症等关键结局的早期预测。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2031-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.2013年1月至2031年2月在上海市儿童医院确诊为IBD的患者 1.2013年1月至2031年2月在上海市儿童医院确诊为IBD的患者；

排除标准

1.既往诊断、治疗信息缺失的患者； 2.前瞻性不愿意签署知情同意书进行信息、标本采集的患者；

研究者信息
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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