【ChiCTR2600128994】中文版PedSQoR自评版在8岁以上漏斗胸Nuss术后患儿中的跨文化调适与信效度验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128994

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

漏斗胸

试验通俗题目

中文版PedSQoR自评版在8岁以上漏斗胸Nuss术后患儿中的跨文化调适与信效度验证

试验专业题目

中文版PedSQoR自评版在8岁以上漏斗胸Nuss术后患儿中的跨文化调适与信效度验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

完成PedSQoR自评版的中文翻译与跨文化调适，形成适用于中国8岁以上漏斗胸Nuss术后患儿的中文版PedSQoR自评版，并评价其心理测量学性能。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄8-18岁； 2. 诊断为漏斗胸，拟行择期Nuss手术； 3. ASA分级I-II级； 4. 具备基本中文听说和阅读理解能力； 5. 能够独立或在研究者非诱导性说明下完成PedSQoR-C自评版； 6. 患儿本人愿意参加研究； 7. 监护人签署知情同意书，患儿签署知情同意或知情同意确认。 1. 年龄8-18岁；2. 诊断为漏斗胸，拟行择期Nuss手术；3. ASA分级I-II级；4. 具备基本中文听说和阅读理解能力；5. 能够独立或在研究者非诱导性说明下完成PedSQoR-C自评版；6. 患儿本人愿意参加研究；7. 监护人签署知情同意书，患儿签署知情同意或知情同意确认。；

排除标准

1. ASA III级及以上，或合并严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； 2. 合并神经肌肉疾病、发育迟缓、认知障碍、自闭症谱系障碍、严重焦虑抑郁障碍或其他影响量表理解和作答的精神心理疾病； 3. 既往长期使用阿片类药物、镇静催眠药或精神类药物； 4. 急诊手术或同期合并其他大型手术； 5. 非中文母语者； 6. 无法理解量表内容或无法配合术后随访； 7. 正在参与其他可能影响术后恢复评价的干预性临床试验； 8. 研究者判断不适合参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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