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【ChiCTR2500105372】系统免疫炎症指数在接受腺样体扁桃体切除术的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者中的预测作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

系统免疫炎症指数在接受腺样体扁桃体切除术的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者中的预测作用

试验专业题目

系统免疫炎症指数在接受腺样体扁桃体切除术的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者中的预测作用

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临床试验信息
试验目的

运用五个炎症指标 NLR, PLR, SII, SIRI, PNI进行分析，评估其在接受腺样体扁桃体切除术的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者中的预测作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目 (No. 82271151) (Z.B.X.), 上海晨光计划 (No. 21CGA14), 上海交通大学“医工交叉重点项目” (No. YG2023ZD23), 和申康医院发展中心临床应用项目 (SHDC12023104)

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-17

试验终止时间

2028-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

OSA组： 1. 年龄3-18岁； 2. 患儿术前均诊断OSA（多导睡眠监测证实）； 3. 患儿有睡眠打鼾、口呼吸、夜间觉醒等OSA症状； 4. 诊断扁桃体肥大、腺样体肥大； 5. 所有患儿家属均签署知情同意书。 对照组： 1. 年龄3-18岁； 2. 患儿术前诊断无明显炎性反应性、感染疾病或肿瘤疾病：如先天性附耳、感音神经性听觉丧失、体表小肿物等疾病； 3. 患儿无明显OSA症状； 4. 所有患儿家属均签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前短期内呼吸道感染（2周内）； 2. 患儿有明显神经功能发育障碍、先天性发育异常等； 3. 患儿有血液系统疾患； 4. 患儿合并全麻手术禁忌症； 5. 患儿恶性肿瘤疾病史； 6. 患儿家属不同意入组本临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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