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【ChiCTR2500112145】连续性肾替代治疗对脓毒症患儿外泌体影响的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

连续性肾替代治疗对脓毒症患儿外泌体影响的多中心研究

试验专业题目

连续性肾替代治疗对脓毒症患儿外泌体影响的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 本项目拟开展 CRRT 经外泌体途径抑制 MDSCs 调节脓毒症免疫内环境，为构建合适的“CRRT 免疫调控方案”提供基础。 2.次要目的 (1）明确 CRRT 救治儿童脓毒症临床获益与外泌体去除有关； (2）揭示明确 CRRT 救治儿童脓毒症对外泌体总量及生物学特征的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄出生至18岁； 2.无合并严重基础疾病； 3.新诊断为脓毒症患儿； 4.诊断24h内启动CRRT支持； 5.CRRT支持至少24h；；

排除标准

1.入PICU至诊断脓毒症超过48小时者； 2.近六个月有激素、免疫抑制剂等使用者； 3.患有严重的心、肝、肾等重要脏器原发疾病； 4.不能签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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