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【CTR20254877】评价注射用YD0743治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的有效性及安全性II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20254877

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

评价注射用YD0743治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的有效性及安全性II期临床研究

试验专业题目

一项评价注射用YD0743治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的有效性及安全性的多中心、平行、随机、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的临床初步有效性; 次要目的:1)评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的安全性;2)评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的炎症指标变化;3)评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的药代动力学(PK)特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 309 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.男女不限,年龄在18-75周岁之间;

排除标准

1.对本品有效成分及其辅料过敏或者过敏体质的患者;

2.筛选时患者预期生存时间小于48h;

3.因大面积烧伤引起脓毒症的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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