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首页 临床进展 评价注射用YD0743治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的有效性及安全性II期临床研究

【CTR20254877】评价注射用YD0743治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的有效性及安全性II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254877

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用YD0743

药物类型

化药

规范名称

注射用YD-0743

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

评价注射用YD0743治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的有效性及安全性II期临床研究

试验专业题目

一项评价注射用YD0743治疗脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征的有效性及安全性的多中心、平行、随机、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的临床初步有效性； 次要目的：1）评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的安全性；2）评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的炎症指标变化；3）评价注射用YD0743治疗脓毒症相关ARDS患者的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 309 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女不限，年龄在18-75周岁之间；

排除标准

1.对本品有效成分及其辅料过敏或者过敏体质的患者；

2.筛选时患者预期生存时间小于48h；

3.因大面积烧伤引起脓毒症的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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