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【CTR20253465】评价HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的有效性和安全性的IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253465

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HTMC-0658片

药物类型

化药

规范名称

HTMC-0658片

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎不伴鼻息肉

试验通俗题目

评价HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的有效性和安全性的IIa期临床研究

试验专业题目

一项评价HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的有效性和安全性的IIa期临床研究

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200000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（chronic rhinosinusitis without nasal polyps, CRSsNP）受试者的有效性。 次要目的：考察HTMC0658片在CRSsNP受试者中的药代动力学（PK）特征；评价HTMC0658片治疗CRSsNP受试者的安全性；评价HTMC0658片对CRSsNP受试者血清中生物标志物的影响。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~75周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选期鼻内镜检查确认鼻息肉，或有鼻息肉既往史；

2.筛选期需全身性皮质类固醇作为维持治疗手段；

3.诊断为囊性纤维化（CF）或原发性纤毛运动障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

471000

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