CTR20253465
进行中（招募中）
HTMC-0658片
化学药
HTMC-0658片
2025-08-29
企业选择不公示
/
慢性鼻窦炎不伴鼻息肉
评价HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的有效性和安全性的IIa期临床研究
一项评价HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的有效性和安全性的IIa期临床研究
200000
主要目的：评估HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（chronic rhinosinusitis without nasal polyps, CRSsNP）受试者的有效性。 次要目的：考察HTMC0658片在CRSsNP受试者中的药代动力学（PK）特征；评价HTMC0658片治疗CRSsNP受试者的安全性；评价HTMC0658片对CRSsNP受试者血清中生物标志物的影响。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-04
/
否
1.年龄在18~75周岁，性别不限；
请登录查看1.筛选期鼻内镜检查确认鼻息肉，或有鼻息肉既往史；
2.筛选期需全身性皮质类固醇作为维持治疗手段；
3.诊断为囊性纤维化（CF）或原发性纤毛运动障碍；
请登录查看洛阳市第一人民医院
471000
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