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【CTR20254747】评价HL-1186片用于腹部术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床研究

基本信息
登记号

CTR20254747

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HL-1186片

药物类型

化药

规范名称

HL-1186片

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

术后急性中重度疼痛

试验通俗题目

评价HL-1186片用于腹部术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床研究

试验专业题目

评价HL-1186片用于腹部术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价HL-1186片用于腹部术后镇痛的有效性。次要目的:评价HL-1186片用于腹部术后镇痛的安全性。评价HL-1186原形及其代谢产物的药代动力学(PK)特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁≤年龄≤ 75周岁,性别不限;

排除标准

1.既往接受过同一部位手术,且经研究者评估可能影响手术部位痛觉感受;

2.感觉异常,或其他疼痛,且经研究者评估可能影响术后疼痛评价或量表评价;

3.神经精神系统疾病,且经研究者评估可能影响术后疼痛评价或量表评价者,如:抑郁症、焦虑症、记忆及认知障碍、严重的睡眠障碍,既往有自杀行为或有自杀倾向等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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