CTR20251070
进行中(招募中)
注射用HTMC0769
化学药
注射用HTMC-0769
2025-03-26
CXHL2401456
/
急性呼吸窘迫综合征
评价注射用HTMC0769在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
一项评价注射用HTMC0769在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
200000
主要目的:评价注射用HTMC0769在中国健康成年受试者中单次给药剂量递增(SAD)研究和多次给药剂量递增(MAD)研究给药后的安全性及耐受性。次要目的:评价注射用HTMC0769在中国健康成年受试者中SAD研究和MAD研究给药后的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征。探索目的:探索注射用HTMC0769对健康受试者QT/QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康受试者,性别不限;
请登录查看1.有明确的药物、食物过敏史,或对HTMC0769及其辅料过敏者;
2.HCG检查结果阳性者(女性);
3.乙肝表面抗原、梅毒抗体、HIV抗体以及丙肝抗体任一阳性者;
请登录查看浙江省人民医院;浙江省人民医院
310000;310000
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