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【CTR20260730】HS-10374片不同制剂规格药代动力学行为比较研究

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基本信息
登记号

CTR20260730

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10374片

药物类型

化药

规范名称

HS-10374片

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

HS-10374片不同制剂规格药代动力学行为比较研究

试验专业题目

HS-10374片不同制剂规格药代动力学行为比较研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较不同制剂规格HS-10374片的药代动力学行为。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验；

排除标准

1.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、HIV-1+2抗体+P24抗原、梅毒螺旋体特异抗体，其中任何一项阳性，或乙型肝炎病毒核心抗体阳性且乙型肝炎病毒表面抗体阴性；

2.筛选期ALT、AST、肌酸激酶＞1.5×ULN；

3.筛选期12-导联心电图检查结果显示QT间期延长（男性QTcF≥450 ms；女性QTcF≥470 ms）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院;浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325200;325200

联系人通讯地址
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