CTR20260730
已完成
HS-10374片
化学药
HS-10374片
2026-03-02
企业选择不公示
银屑病
HS-10374片不同制剂规格药代动力学行为比较研究
HS-10374片不同制剂规格药代动力学行为比较研究
213000
比较不同制剂规格HS-10374片的药代动力学行为。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 50 ;
2026-03-24
2026-05-19
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解,且自诉能够依照试验规定完成试验;
请登录查看1.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、HIV-1+2抗体+P24抗原、梅毒螺旋体特异抗体,其中任何一项阳性,或乙型肝炎病毒核心抗体阳性且乙型肝炎病毒表面抗体阴性;
2.筛选期ALT、AST、肌酸激酶>1.5×ULN;
3.筛选期12-导联心电图检查结果显示QT间期延长(男性QTcF≥450 ms;女性QTcF≥470 ms);
请登录查看浙江省人民医院;浙江省人民医院
325200;325200
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