CTR20253110
已完成
HS-10374片
化学药
HS-10374片
2025-08-07
企业选择不公示
银屑病
马来酸氟伏沙明片对HS-10374片药代动力学影响的研究
马来酸氟伏沙明片对HS-10374片药代动力学影响的研究
222069
主要目的：评价马来酸氟伏沙明片对HS-10374的药代动力学影响；次要目的①评价HS-10374片单用或与马来酸氟伏沙明片联用后HS-10374的PK特征；②评价健康参与者口服HS-10374片和马来酸氟伏沙明片后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-08-22
2026-03-30
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义；
2.筛选期乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒IgG抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原p24、抗梅毒螺旋体抗体，其中任何一项或多项阳性；
3.筛选期ALT、AST、肌酸激酶＞1.5×ULN；
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