CTR20252069
已完成
HS-10374片
化学药
HS-10374片
2025-06-03
企业选择不公示
银屑病
HS-10374片在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
HS-10374片在肾功能不全及肾功能正常参与者中的单中心、开放、平行给药药代动力学研究
222069
①主要目的：评价肾功能不全对HS-10374药代动力学的影响；②次要目的：评价HS-10374片单次口服给药后的PK特征；在肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中评价HS-10374片单次口服给药后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-10-14
2026-09-28
否
1.所有参与者均符合以下标准：试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够依照研究规定完成研究的参与者；
请登录查看1.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原阳性或乙型肝炎DNA定量结果超出正常上限、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体，其中任何一项或多项阳性的参与者；
2.筛选期ALT、AST或肌酸激酶＞1.5×ULN；
3.筛选期12-导联心电图检查结果显示QT间期延长（男性QTcF≥450 ms；女性QTcF≥470 ms）的参与者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250000
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