CTR20243566
已完成
HS-10374片
化学药
HS-10374片
2024-09-26
企业选择不公示
银屑病
[14C]HS-10374的物质平衡研究
[14C]HS-10374在中国健康受试者体内的物质平衡研究
213000
1. 定量分析受试者口服[14C]HS-10374后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径。 2. 获得受试者口服[14C]HS-10374后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱。 3. 鉴定受试者口服[14C]HS-10374后血浆、尿液和粪便中的代谢产物，确定代谢途径及消除途径。 4. 定量分析受试者单次口服[14C]HS-10374后全血和血浆中的总放射性，获得血浆和全血（如适用）总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2024-12-06
2025-10-14
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.全面体格检查、生命体征、实验室检查、12-导联心电图、眼科检查、胸部X光片（正位）、肛门指检、腹部B超（肝胆胰脾肾）检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或乙肝e抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检测和人免疫缺陷病毒抗原/抗体联合检测（HIV-Ag/Ab）任意一项或多项阳性者；
3.12-导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF）>450 ms；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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