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【ChiCTR2600133087】应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2600133087

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植

试验通俗题目

应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型

试验专业题目

应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统解析造血干细胞移植过程中肠道—口咽微生态动态变化及血浆代谢重塑,明确其与感染、急性GVHD、造血重建及生存结局的关系,并通过动物实验验证关键菌群/代谢物在移植并发症中的因果作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

江苏省产业科技创新领军人才计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为急性白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征或重型再障,符合首次异基因造血干细胞移植指征的成年(18<=Y<=65)患者; 2. 恶性血液病需达到完全缓解 (ELN2022 标准),非恶性血液病需血液学稳定; 3. 移植前无活动性感染证据。 1. 确诊为急性白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征或重型再障,符合首次异基因造血干细胞移植指征的成年(18<=Y<=65)患者;2. 恶性血液病需达到完全缓解 (ELN2022 标准),非恶性血液病需血液学稳定;3. 移植前无活动性感染证据。;

排除标准

1. 移植前已存在严重的感染,影响菌群者; 2. 关键临床资料缺失,无法判断主要结局者; 3. 二次移植的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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