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【ChiCTR2600129213】时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129213

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢异常体重正常(metabolically unhealthy normal weight，MUNW)只体重指数在18.5 ~24 kg/m²且存在以下2个及以上标准定义，包括：（1）高血压（收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg或高血压治疗史）；（2）高甘油三酯血症（血清甘油三酯水平≥1.7mmol/L或使用降脂药物);（3）高密度脂蛋白胆固醇水平低（男性<1.0mmol/L或女性<1.

试验通俗题目

时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究

试验专业题目

时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建基于时间生物学的代谢异常体重正常青年人群HIIT干预方案； 2.验证该方案对代谢异常体重正常青年人群中的代谢健康改善效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员按研究对象的时间型分层，使用SPSS 27.0 统计软件生成简单随机数字序列，依照序列顺序完成研究对象随机分组，分配过程全程记录留存。

盲法

单盲

试验项目经费来源

时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究

试验范围

目标入组人数

33;32;38;39

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合代谢异常型非肥胖标准:BMI18.5~24kg/m²；代谢异常指标>=2项：收缩压>=130mmHg或舒张压>=85mmHg，或已诊断高血压；空腹血糖>=5.6mmol/L，或糖尿病诊断；甘油三酯>=1.7mmol/L；HDL-C：男<1.03mmol/L，女<1.29mmol/L； 2.参考WHO划分标准，年龄在18～44岁的青年； 3.能理解、配合完成干预活动； 4.自愿参与研究，并签署知情同意书。 1.符合代谢异常型非肥胖标准:BMI18.5~24kg/m²；代谢异常指标>=2项：收缩压>=130mmHg或舒张压>=85mmHg，或已诊断高血压；空腹血糖>=5.6mmol/L，或糖尿病诊断；甘油三酯>=1.7mmol/L；HDL-C：男<1.03mmol/L，女<1.29mmol/L；2.参考WHO划分标准，年龄在18～44岁的青年；3.能理解、配合完成干预活动；4.自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心血管疾病、运动系统疾病及其他有运动禁忌症的疾病； 2.轮班工作等影响昼夜节律的不可抗因素； 3.服用影响代谢或睡眠的药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编