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【ChiCTR2600135284】接受CAR-T细胞治疗的血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征、风险因素 及预测模型构建:一项单中心前瞻性非干预性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发难治血液系统恶性肿瘤,心血管疾病

试验通俗题目

接受CAR-T细胞治疗的血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征、风险因素 及预测模型构建:一项单中心前瞻性非干预性队列研究

试验专业题目

接受CAR-T细胞治疗的血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征、风险因素及预测模型构建:一项单中心前瞻性非干预性队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立接受CAR-T细胞治疗的成人血液系统恶性肿瘤患者前瞻性观察队列,基于常规诊疗过程中形成的临床资料,动态评价CAR-T输注前后心血管状态及心血管事件,分析基线心血管危险因素、原发血液系统恶性肿瘤类型及疾病负荷、既往抗肿瘤治疗、CAR-T治疗特征、细胞因子释放综合征(CRS)等因素与主要不良心血管事件(MACE)的关系,并评估心血管事件对CAR-T疗效、无进展生存和总生存的影响,建立并内部验证风险预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2032-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 依据相应疾病诊断标准,经临床、病理、细胞形态学、流式细胞学、免疫学或分子遗传学等确诊为血液系统恶性肿瘤; 3. 拟接受商业化或研究者发起的CAR-T细胞治疗,并计划完成CAR-T细胞输注; 4. 能够接受常规诊疗及随访; 5. 自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 非血液系统恶性肿瘤或血液系统恶性肿瘤诊断尚未明确; 2. 未实际完成CAR-T细胞输注; 3. 关键基线或结局资料严重缺失,无法完成主要终点评价; 4. 无法配合随访; 5. 研究者认为不适合纳入。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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