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【ChiCTR2600133981】双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133981

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经至少两线系统治疗失败后的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(三线治疗人群)

试验通俗题目

双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究

试验专业题目

双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

(1)比较2024年前后(2020–2023年 vs 2024年)开始接受三线治疗的R/R DLBCL患者在创新疗法(尤其是双特异性抗体)使用率方面的差异。;(2)评估两组患者的客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CRR)、无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的差异。;(3)明确双特异性抗体是否为R/R DLBCL三线治疗中独立预后保护因素(OS的HR及95%CI)。;(4)为临床实践中后线治疗决策提供真实世界证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

47;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75周岁;<br>2.组织学证实CD20阳性DLBCL;<br>3.既往至少接受两线系统治疗(包括抗CD20单克隆抗体联合含蒽环类药物方案)后失败或复发;<br>4.于2020年1月至2024年12月期间开始接受三线治疗;<br>5.ECOG体能状态评分0–2分;<br>6.临床资料完整可提取。;

排除标准

1.原发性中枢神经系统淋巴瘤; 2.转化性弥漫大B细胞淋巴瘤; 3.合并其他活动性恶性肿瘤; 4.HIV感染或活动性乙型肝炎; 5.妊娠或哺乳期; 6.严重器官功能障碍无法接受三线治疗。;

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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