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【ChiCTR2600136237】靶向PSMA双靶点放射性药物在前列腺癌患者诊断中的有效性及安全性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

靶向PSMA双靶点放射性药物在前列腺癌患者诊断中的有效性及安全性的临床研究

试验专业题目

靶向PSMA双靶点放射性药物在前列腺癌患者诊断中的有效性及安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价68Ga标记靶向EPHA2/PSMA、ACP3/PSMA双靶点分子探针在前列腺癌诊断中的有效性、安全性及剂量学特征;探索其在前列腺癌早期诊断、分期与复发监测中的应用价值。;次要目的:评估双靶点探针在患者体内的生物分布;对比传统18F‑FDG与单靶点PSMA PET/CT的诊断优势。;探索性:分析探针摄取与肿瘤PSMA/EPHA2/ACP3表达水平的相关性;评估双靶点探针对微小病灶、转移灶的检出能力。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市卫生健康委员会科技项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.18-80 岁,男性; 3.病理确诊前列腺癌(初诊 / 术后复发 / 转移); 4.存在可测量或可评估病灶; 5.ECOG0-2 分; 6.血常规、肝肾功能、电解质符合研究要求; 7.能够配合完成 PET/CT 检查。;

排除标准

1.无法耐受或配合 PET/CT 检查(幽闭恐惧等); 2.严重未控制的心、肝、肾等重要脏器疾病; 3.研究者判定不适合参与研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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