ChiCTR2600131723
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2026-09-06
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骨质疏松症
基于 AI 椎体高度筛选的定量 CT（QCT）骨密度测量准确性多中心临床研究
基于 AI 椎体高度筛选的定量 CT（QCT）骨密度测量准确性多中心临床研究
1. 评价 QCT 1.0 AI 模型识别 T11-L3 节段椎体压缩骨折的诊断效能，确定各节段最佳诊断阈值，验证模型骨折识别的有效性。 2. 以高年资医师结合临床综合信息的专业判定为金标准，评价经 AI 椎体高度筛选排除疑似压缩椎体后，QCT 骨密度测量结果的临床准确性与符合率。 3. 对比 AI 筛选前后两组骨密度测量结果的差异，量化评估 AI 筛选对骨质疏松诊断分级的修正作用，明确模型的临床应用价值。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自筹
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2026-08-31
2027-12-31
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1. 年龄大于等于 18 周岁，性别不限； 2. 接受 CT 检查，CT 扫描范围基本覆盖 T11-L3 锥体； 3. 受试者及家属充分知晓研究内容，自愿签署知情同意书。 1. 年龄大于等于 18 周岁，性别不限；2. 接受 CT 检查，CT 扫描范围基本覆盖 T11-L3 锥体；3. 受试者及家属充分知晓研究内容，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 胸腰椎手术史； 2. 胸腰椎存在内固定物； 3. 胸腰椎非单纯压缩性骨折或特殊病变：爆裂性骨折、病理性骨折、许莫氏结节、椎体肿瘤/转移瘤/感染等破坏性骨病变； 4. 锥体结构异常：T11-L3 椎体融合畸形、骨桥形成、椎体内骨岛、血管瘤伴钙化等明显影响骨密度测量或形态判断的异常； 5. CT 图像存在严重伪影无法满足测量要求，临床及影像资料不完整，仅附件（横突、椎弓根等）骨折而椎体本身无异常。；
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