【ChiCTR2600132761】基于正念的压力管理 AI 聊天机器人对减轻压力及提升中国男男性行为者心理健康的效果：随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132761

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

压力

试验通俗题目

基于正念的压力管理 AI 聊天机器人对减轻压力及提升中国男男性行为者心理健康的效果：随机对照试验

试验专业题目

基于正念的压力管理 AI 聊天机器人对减轻压力及提升中国男男性行为者心理健康的效果：随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究目的: 本随机对照试验旨在评估基于正念的压力管理 AI 聊天机器人在减轻中国男男性行为者感知压力方面的有效性。研究目标是评估该干预措施能否成为该人群中减轻压力的可行、可接受且有效的预防工具。主要目标本研究旨在评估基于正念的压力管理 AI 聊天机器人在减轻中国男男性行为者压力、提升心理健康方面的有效性,并探讨情绪调节作为干预效果潜在机制的作用。次要目标 H1:相较于对照组,接受基于正念的压力管理 AI 聊天机器人干预的参与者,在干预后及随访评估中感知压力的减轻程度将显著更高。 H2:接受聊天机器人干预的参与者在心理健康结果方面将展现更大改善,包括抑郁和焦虑症状减轻以及主观幸福感提升,优于对照组。 H3:干预组参与者在情绪调节能力提升及压力应对策略适应性方面将优于对照组。 H4:情绪调节与压力应对能力的改善将中介聊天机器人干预对感知压力及心理健康结果的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组将由研究者通过在线随机分组列表生成器完成，并采用1:1的分配比例实施。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-06

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁 2.中国籍 3.男男性行为者 4.拥有智能手机以确保与干预平台兼容 5.感知压力程度为轻度至中度，定义为PSS-14量表评分<43分 1.年龄>=18周岁2.中国籍3.男男性行为者4.拥有智能手机以确保与干预平台兼容5.感知压力程度为轻度至中度，定义为PSS-14量表评分<43分；

排除标准

1.确诊急性重度精神障碍（如精神分裂症、重度抑郁症或焦虑症）； 2.入组时正在接受心理治疗； 3.报告中重度至重度抑郁症状（定义为PHQ-9总分>14分）； 4.无法签署知情同意书或完成研究流程。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编