【ChiCTR2300075520】AI聊天机器人在MSM人群HIV感染风险筛查和转介中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075520

试验状态

尚未开始

药物名称

AI聊天机器人

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

HIV

试验通俗题目

AI聊天机器人在MSM人群HIV感染风险筛查和转介中的应用

试验专业题目

AI聊天机器人在MSM人群HIV感染风险筛查和转介中的应用

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

100069

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

1. 建立一个全面、智能的AI聊天机器人干预系统，将AI聊天技术拓展到HIV感染高危人群风险筛查中；招募MSM人群，对AI聊天机器人系统进行测试并开展焦点小组讨论对其进一步完善； 2. 通过开展RCT研究，对比AI聊天机器人系统及传统风险评估方式在高危人群HIV感染风险筛查能力，提高HIV感染高危人群的HIV感染预防、风险自检水平及PrEP知晓率和使用率，创新MSM人群HIV感染风险识别干预手段，促进PrEP的推广和应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法：由专门的统计学家或数据管理人员使用随机数表来生成随机序列。他们会根据研究要求，使用随机数表中的数字来决定每个参与者分配到实验组或对照组。

盲法

双盲：在研究过程中，既参与者（病人）也研究人员或评估者均不知道参与者所属的实验组或对照组。这有助于消除主观评估和结果解读中的偏见，确保评估的客观性。通常，揭盲或披露分组信息在研究结束后才会进行。

试验项目经费来源

2022吉利德科学推进HIV预防的创新研究（NOVA）计划

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.MSM； 2.年龄不低于18周岁； 3.自我报告在过去6个月内与至少一名男性发生肛交； 4.筛查时HIV阴性，对第四代HIV检测无反应，HIV-1 RNA检测不出； 5.进行过全面体检（包括全身检查、血尿常规、血生化检查等），肝肾功能无严重损害等指标在基本正常范围内(提供近三个月内的检测证明)； 6.拥有并会使用智能手机，熟练使用微信小程序，愿意接受小程序推送； 7.确保研究期间无搬迁计划，配合完成研究活动； 8.充分了解试验的目的、性质、方法，自愿签署知情同意书，愿意配合CBO，并留下联系方式，确保后续跟进。；

排除标准

1.基线已知HIV检测呈阳性； 2.使用过PrEP； 3.依从性差，无法完成随访； 4.严重精神、神经疾病患者； 5.不遵守实验方案，撤回知情同意； 6.在研究过程中发现虚报数据或隐瞒真实个人信息的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编