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首页 临床进展 治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）免疫保护机制的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

【CTR20263393】治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）免疫保护机制的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263393

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

治疗用艾滋病核酸注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

治疗用艾滋病核酸注射液

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HIV-1感染者的免疫治疗

试验通俗题目

治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）免疫保护机制的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）免疫保护机制的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）免疫保护机制。 次要目的： 评估治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）抑制HIV-1 RNA病毒载量的有效性； 评估ICVAX联合ART治疗在分析性治疗中断（Analytical treatment interruption，ATI）研究中的安全性。 探索性目的：深入探索ICVAX 免疫保护机制和病毒学相关机制。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 40 ； 国际: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-65 周岁，男女不限；

排除标准

1.过去抗逆转录病毒治疗中断超过2周；

2.确诊为免疫重建不良者；

3.筛选前3年内发生过持续低病毒血症（LLV）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100015

联系人通讯地址
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