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首页 临床进展 高压氧辅助治疗发热伴血小板减少综合征的安全性及有效性研究

【ChiCTR2600132080】高压氧辅助治疗发热伴血小板减少综合征的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

高压氧辅助治疗发热伴血小板减少综合征的安全性及有效性研究

试验专业题目

高压氧辅助治疗发热伴血小板减少综合征的安全性及有效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评价SFTS患者在高压氧治疗环境下的安全性。 2. 评价高压氧辅助治疗SFTS患者的临床有效性（病毒载量降低、炎症指标及器官功能障碍减轻等）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用SAS软件生成随机序列，区组大小设为4

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准的SFTS确诊病例； 2.年龄18-80岁，性别不限； 3.发病7天内且入院48小时内； 4.入组时血小板计数≥30×10⁹/L； 5.治疗当日体温经过药物控制≤38°C； 6.受试者本人或其法定代理人签署知情同意书； 1.符合上述诊断标准的SFTS确诊病例；2.年龄18-80岁，性别不限；3.发病7天内且入院48小时内；4.入组时血小板计数≥30×10⁹/L；5.治疗当日体温经过药物控制≤38°C；6.受试者本人或其法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.高压氧绝对禁忌症：未经处理的气胸、活动性内出血（如大咯血、消化道大出血）、未控制的高血压（> 160/100 mmHg）； 2.操作受限：严重幽闭恐惧症、咽鼓管通气功能障碍（无法完成吞咽/鼓气动作且无法置入通气管）； 3.既往神经系统疾患：既往有癫痫史、脑出血史或严重的慢性精神疾病，干扰脑病终点判定者； 4.危重型SFTS患者； 5.严重合并症：晚期恶性肿瘤、终末期肾病（需长期透析）、入组前已处于失代偿期心力衰竭； 6.特殊人群：妊娠或哺乳期女性； 7.正在参加其他干预性临床试验者；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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