ChiCTR2600120315
尚未开始
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2026-03-12
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人类免疫缺陷病毒病
艾滋病儿童人群综合诊治新策略研究
艾滋病儿童人群综合诊治新策略研究
队列 1（随机对照非劣效性干预性试验） 研究目的：旨在比较在目前病毒学抑制且既往无治疗失败史的儿童中的DTG+3TC（二联）或 DTG+2NRTIs（三联）的疗效和安全性，分析使用 DTG 为基础的方案后的病毒学应答及耐药特征和免疫变化规律，评估其对生长发育的影响。 队列 2（单臂干预性临床试验） 研究目的：旨在评估 DTG+2NRTIs 在既往治疗失败以及新出现治疗失败的儿童中疗效和安全性，分析使用 DTG 为基础的方案后的病毒学应答及耐药特征和免疫变化规律，评估其对生长发育的影响。
随机平行对照
其它
由统计学专业人员使用计算机随机数生成程序产生
开放标签
国家科技重大专项
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150;175
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2025-12-01
2028-11-01
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队列 1纳入标准： 1.确诊HIV感染，体重≥20kg，18岁以下； 2.既往无治疗失败史，接受稳定ART方案≥6个月，且近6个月内HIV RNA<50 copies/mL； 3.无乙肝（HBsAg阴性）； 4.无严重机会性感染或恶性肿瘤； 5.监护人签署知情同意书； 队列 2纳入标准： 1.确诊HIV感染，体重≥20kg，18岁以下； 2.既往因为治疗失败更换为PI/r为基础的方案，不论目前是病毒抑制还是失败。失败定义：近6个月内HIV RNA≥1000copies/mL或连续两次≥200 copies/mL；无严重机会性感染或恶性肿瘤； 3.监护人签署知情同意书；；
请登录查看1.合并严重肝肾功能异常（ALT/AST>5×ULN，eGFR<30 mL/min）； 2.已知对DTG或3TC/NRTIs过敏或不耐受； 3.合并严重精神疾病； 4.任何研究者认为可能会危及受试者安全的状况，影响对试验方案的依从性； 5.对DTG有耐药史的受试者。；
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