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Portfolio|慕宝盛科自研全球创新药 MST-168 IND 申请获 CDE 受理,正式迈入临床开发新阶段

实体瘤 IND CDE



2026年4月25日,慕宝盛科生物医药(广东横琴)有限公司自主研发的全新 1 类原研创新药 —— 注射用 MST-168 单抗,临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2600444)。

此次 IND 申请顺利获批受理,是慕宝盛科发展史上里程碑式的重大突破,标志着公司首款核心单抗候选药物圆满完成临床前全流程研发,正式迈入临床转化新阶段,也意味着企业整体创新管线建设驶入高质量落地快车道。




慕宝盛科由通和毓承独家孵化,依托过往成功孵化与参与信达生物、基石药业、华领医药等一众标杆创新药企的深厚积淀与产业经验,通和毓承创始管理合伙人兼首席执行官陈连勇博士及核心团队,自慕宝盛科创立之初,便确立源头创新、全球原研的核心发展使命,锚定高端生物药自主研发的战略方向。

自2020年创办以来,公司始终紧盯全球生物制药前沿赛道,深耕肿瘤免疫创新治疗领域,自主搭建一体化、全链条核心技术平台,覆盖全流程抗体发现、新型 Payload 优化迭代、创新生物偶联技术等关键核心能力,持续攻坚研发 First-in-class 全球首创候选药物,以硬核技术构筑差异化竞争壁垒。

在研发布局上,慕宝盛科重点聚焦 ISAC 免疫刺激抗体偶联药物这一下一代肿瘤免疫黄金赛道。作为公司管线矩阵的核心先导品种,MST-168 未来将与全系 ISAC 产品形成强效协同组合,精准靶向肿瘤病灶、深度调控肿瘤微环境、全方位激活机体免疫应答,有效破解实体瘤治疗耐药、响应率有限等临床痛点,有望重塑晚期实体瘤治疗新格局。

凭借与全球优质 CRDMO 合作伙伴的深度战略协作,慕宝盛科已打通从早期靶点发现、工艺优化、放大生产到 GMP 标准化制备的全产业链加速体系。本次 MST-168 快速完成申报并顺利获 CDE 受理,充分印证了公司成熟规范的研发管理能力与高效稳定的创新药转化落地实力。



据悉,MST-168 单抗为治疗用生物制品 1 类全新原创新药,境内外暂无同类产品上市。本项目特邀上海市胸科医院陆舜教授担任全球主要研究者,后续将启动中国 + 澳大利亚多中心同步临床开发,全球化布局同步落地。

立足大湾区战略高地,锚定国际化出海蓝图。2026 年第一季度,慕宝盛科正式入驻横琴粤澳深度合作区核心区域,充分依托湾区政策赋能、区位优势与国际化产业资源,全力推进 MST-168 中澳双轨临床项目落地。未来,横琴基地将作为集团核心临床开发中心与全球化出海前沿枢纽,持续加速中国原研创新成果出海,让前沿肿瘤免疫疗法惠及全球患者。



关于慕宝盛科

慕宝盛科是一家专注于免疫刺激抗体偶联物(ISAC)及全新靶点抗体研发的创新型生物医药企业。公司以自主核心技术平台为基石,深耕肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域,持续研发全球领先的源头创新药物。目前,公司多条差异化研发管线稳步推进、层层递进,全面进入高速研发与临床转化周期,以硬核创新助力全球生物医药产业高质量发展。



关于通和毓承及120 Capital

通和毓承及其美元基金120 Capital是一家专注于医疗健康领域投资的全球化投资机构,目前在北美波士顿、欧洲伦敦、中国香港及上海均设有办公室。公司专注于在中国、欧美、以色列等地区投资医疗健康领域初创期及成长期阶段的公司,赋能企业家,帮助他们创建创新性医疗健康业务,造福全球患者。


了解更多有关通和毓承的信息,请访问:www.6dimensionscapital.com。



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