斯鲁利单抗核心数据概览
斯鲁利单抗资讯动态
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复宏汉霖：PD-L1/VEGF双抗启动一线NSCLC 2/3期临床临床研究该2/3期临床试验与K药+化疗标准疗法头对头对照，计划入组1438例受试者，预计2030年底初步完成。 复宏汉霖围绕IO进行了持续迭代布局，PD-1抗体斯鲁利单抗已经获批上市，美国预计今年内递交上市申请，目标成为下一款百亿人民币销售额的国产创新药。 HLX43为极具潜力的PD-L1 ADC，处于全球第一梯队，同时具有IO+ADC的双重作用机制。医药笔记2026-10-09636PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
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Lancet 丨MATTERHORN与ASTRUM-006研究确立围手术期免疫化疗在胃食管癌中的全球地位前沿研究MATTERHORN研究首次证实度伐利尤单抗联合FLOT方案可显著改善EFS，本次公布的最终数据显示这一获益成功转化为OS获益；而来自中国的ASTRUM-006研究则在PD-L1阳性人群中验证了斯鲁利单抗联合SOX方案的围手术期价值。 研究背景：围手术期免疫治疗的探索势在必行。 MATTERHORN研究 证实，围手术期度伐利尤单抗（抗PD-L1抗体）联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）方案，较标准围手术期FLOT方案显著改善EFS。良医汇肿瘤资讯2026-10-0690奥沙利铂 氟尿嘧啶 多西他赛
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ASTRO 2026 | 复宏汉霖H药 汉斯状®两项研究亮相，再拓消化道肿瘤治疗新路径前沿研究美国放射肿瘤学会（American Society for Radiation Oncology，ASTRO）年会于当地时间2026年9月26日至30日在美国波士顿举办。 在本次大会上，复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 两项消化道肿瘤领域研究以壁报形式发布结果。 H药是全球首个且目前唯一*获批胃癌围手术期适应症的抗PD-1单抗，也是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗**。复宏汉霖2026-09-29107PD-1 小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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ESMO 2026｜H药美国ASTRIDE研究入选Proffered Paper口头报告，重磅研究数据即将公布临床研究2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。 本届大会期间，复宏汉霖将公布12项研究数据，覆盖抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 、PD-L1 ADC HLX43及创新小分子CDK4/6抑制剂复妥宁 ® 等核心肿瘤管线产品，聚焦肺癌、消化道肿瘤及乳腺癌等高发癌种的最新进展与概念验证成果。 ASTRIDE研究旨在头对头比较斯鲁利单抗联合化疗与阿替利珠单抗联合化疗在美国ES-SCLC患者中的疗效与安全性，是*唯一在美国开展桥接临床试验的抗PD-1单抗。复宏汉霖2026-09-28239乳腺癌 阿替利珠单抗 斯鲁利单抗
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财报季 | 复星医药2026年中期业绩公布：营收204亿，创新药收入占比超33%财报业绩2026 年 8 月 25 日晚间，复星医药披露 2026 年中期业绩。 上半年公司实现营业收入 203.77 亿元，同比增长 4.90% ；归属于上市公司股东的净利润 17.21 亿元，同比增长 1.15% 。 复星医药净利润概况统计。动脉网-最新2026-08-26405上海复星医药（集团）股份有限公司 Abbott Laboratories Inc Eisai Co Ltd
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WCLC 2026前瞻 | 正大天晴安罗替尼、贝莫苏拜单抗8项研究成果即将亮相临床研究当地时间9月12日至15日，2026年世界肺癌大会（WCLC）将于韩国首尔召开。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴将正式公布1类新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）的8项最新研究成果，均为壁报展示，涵盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌等领域，有望为全球肺癌患者带来更多创新治疗选择。 一线免疫化疗失败后斯鲁利单抗联合安罗替尼与白蛋白紫杉醇二线治疗广泛期小细胞肺癌：一项 Ⅱ 期研究。正大天晴药业集团2026-08-13471肺癌 贝莫苏拜单抗 斯鲁利单抗
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WCLC 2026 前瞻 | 8项研究即将亮相，“得福组合”研究成果抢先看前沿研究当地时间9月12日至15日，2026年世界肺癌大会（WCLC）将于韩国首尔召开。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴将正式公布1类新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）的8项最新研究成果，均为壁报展示，涵盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌等领域，有望为全球肺癌患者带来更多创新治疗选择。 一线免疫化疗失败后斯鲁利单抗联合安罗替尼与白蛋白紫杉醇二线治疗广泛期小细胞肺癌：一项 Ⅱ 期研究。正大制药订阅号2026-08-13242肺癌 非小细胞肺癌 斯鲁利单抗
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张子臻教授：斯鲁利单抗获批后临床路径加速重构，ASTRUM-006引领PD-L1阳性胃癌围术期治疗进阶审批动态随着斯鲁利单抗胃癌围术期治疗适应症在国内获批，ASTRUM-006研究所建立的围术期免疫治疗策略正加速进入临床实践。 对于外科医生而言，这一变化不仅意味着治疗方案的更新，更意味着术前评估节点、MDT讨论重点和术后辅助治疗模式的系统性调整。 本期 上海交通大学医学院附属仁济医院张子臻教授 ，深度解析了ASTRUM-006如何以EFS显著获益、术后免疫单药维持和高治疗完成度，推动PD-L1阳性胃癌围术期外科决策迈向更精细化、全程化。良医汇肿瘤资讯2026-08-10217PD-L1 上海交通大学医学院附属仁济医院 斯鲁利单抗
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【聚焦】23个品种！创新支付大目录曝光招标采购近日，浙江省医保局发布公告，《第二批创新医药技术医保支付激励目录》正式出炉。 其中，23个创新药在列，独家品种（含剂型独家，下同）霸屏，包括特瑞普利单抗注射液、羟乙磺酸达尔西利片、斯鲁利单抗注射液等临床畅销药。 《目录》主要涉及创新药品、创新医疗服务项目和创新医用耗材三部分。米内网2026-08-07122特瑞普利单抗 达尔西利 斯鲁利单抗
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H药胃癌围术期·专家说 | 陶凯雄教授：从强效缩瘤、顺利手术到术后依从性提升，ASTRUM-006夯实胃癌围术期免疫治疗外科信心专家观点随着斯鲁利单抗胃癌围术期适应症在国内获批，PD-L1 CPS≥5可手术切除胃癌患者迎来了新的治疗选择。 对于这一治疗模式的临床应用，外科团队不仅关注新辅助治疗阶段的缩瘤降期效果，更关注其是否影响手术完成、围术期安全与术后恢复。 ASTRUM-006研究数据显示，斯鲁利单抗组手术完成率达84%，R0切除率达97%；同时，术后免疫单药辅助治疗的设计，也为患者恢复期管理和治疗依从性提供了重要支持。复宏汉霖2026-08-05585PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗
斯鲁利单抗关键临床试验信息
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一项比较HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（卡铂-依托泊苷）同步放疗在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中的抗肿瘤疗效和安全性的随机、双盲、国际多中心、III期研究
局限期小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
局部晚期、不可切除或转移性食管鳞癌
进行中
Ⅱ期
宫颈癌
主动终止
Ⅲ期
斯鲁利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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斯鲁利单抗研究报告
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斯鲁利单抗-数据快讯
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1134条
资讯
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1+
批文数
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33.08亿元
累计销售额
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30个
适应症
斯鲁利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
斯鲁利单抗作用靶点
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