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Eloxx Pharmaceuticals Ltd资讯动态
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Eloxx Pharmaceuticals 提供管道和融资更新研发注册政策Eloxx Pharmaceuticals宣布，其领先候选药物ZKN-013在1期临床试验中已对首批健康志愿者进行给药，该药物旨在治疗由无义突变引起的罕见皮肤病和其他疾病。此外，公司获得了FDA关于ELX-02在治疗无义突变型Alport综合征（NMAS）患者的积极反馈和指导，为在美国启动ELX-02的2期临床试验提供了路径。Eloxx还获得了额外3200万美元的融资承诺，以推进其临床试验项目。这些进展标志着公司在罕见病遗传治疗领域的重大进展。GlobeNewswire2024-07-11453Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 提供 ELX-02 和 ZKN-013 程序更新研发注册政策Eloxx Pharmaceuticals宣布，其研发的ELX-02获得美国FDA孤儿药指定，用于治疗Alport综合征，并计划与美国FDA进行IND会议讨论下一步研究。公司还与Almirall达成全球许可合作，开发ZKN-013治疗罕见病。此外，一项关于ADPKD的新论文显示ELX-02可预防囊肿形成，并可能对其他罕见肾脏疾病有治疗潜力。Eloxx的ELX-02在Alport综合征治疗中取得进展，同时ZKN-013的研发也在进行中。GlobeNewswire2024-04-16716Almirall LLC Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Almirall 和 Eloxx Pharmaceuticals 达成独家协议，授权 ZKN-013 用于治疗罕见皮肤病交易并购西班牙制药公司Almirall与美国Eloxx Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得ZKN-013在全球范围内开发和商业化的权利，用于治疗罕见皮肤病和其他与无义突变相关的疾病。ZKN-013是一种口服疗法，旨在克服无义突变导致的过早终止密码子，从而产生非功能性蛋白质，例如在RDEB、JEB和FAP等疾病中。该药物预计将很快进入I期临床试验。根据协议，Eloxx将获得3000万美元的预付款，以及在潜在的开发阶段、监管和销售里程碑的额外付款，总额最高可达4.7亿美元，以及基于未来全球销售的分级版税。动脉网2024-03-13428Almirall LLC 家族性腺瘤性息肉病 Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 报告进一步证实，在 2 期研究中接受 ELX-02 治疗的所有无义突变 Alport 综合征患者均具有肾脏形态改善和蛋白尿减少或稳定的临床益处研发注册政策ELX-02治疗显著改善了三名Nonsense Mutation Alport综合征患者的足突形态，平均改善率达60%，且这一改善与蛋白尿减少或稳定相关。NIPOKA GmbH通过其高度准确的Podocyte Exact Morphology Procedure（PEMP）对活检样本进行分析，证实了这一结果。知名专家认为，这些数据提供了强有力的证据，支持ELX-02具有疾病修饰潜力，并建议将其推进至关键性试验。Nonsense Mutation Alport综合征是一种罕见的胶原蛋白病，目前尚无批准的治疗方案。Eloxx Pharmaceuticals正在开发ELX-02，一种旨在恢复全长功能性蛋白质生产的分子药物，目前正处于2期临床试验阶段。GlobeNewswire2023-10-09281Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 提供 ELX-02 和 ZKN-013 的程序更新研发注册政策Eloxx Pharmaceuticals提交了针对ELX-02治疗Alport综合征（一种罕见的遗传性肾脏疾病）的IND申请，并获得了FDA的批准，允许在美国开展关键性试验。Phase 2临床试验结果显示，所有接受ELX-02治疗的Alport综合征患者（100%响应率）均显示出疾病逆转，证实了ELX-02对蛋白尿的改善作用。此外，ELX-02在治疗过程中，三分之一的患者蛋白尿得到缓解，进一步证明了药物的有效性。同时，Eloxx还宣布了ZKN-013的SAD试验获得FDA批准，并引起了战略兴趣。Eloxx致力于开发针对罕见疾病的遗传疗法，其产品ELX-02已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定。GlobeNewswire2023-09-07210蛋白尿 Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 在 Alport 综合征的 2 期临床研究中报告了所有接受 ELX-02 治疗的患者的药物反应研发注册政策在Eloxx Pharmaceuticals进行的Alport综合征二期临床试验中，使用ELX-02治疗的3名患者（100%的响应率）在电子显微镜下进行的肾脏活检中显示出足突消失的改善，这表明ELX-02具有疾病修饰作用。Alport综合征是一种由COL4A3/4/5基因突变引起的罕见遗传性肾脏疾病，其特征是足细胞损伤和肾脏过滤功能受损，导致蛋白尿。这些结果与之前报道的ELX-02在临床前研究中的数据一致，并支持将ELX-02推进到Alport综合征的关键试验。Eloxx首席执行官Sumit Aggarwal表示，这些结果证实了ELX-02的治疗潜力，并期待启动关键试验。肾脏活检的电子显微镜评估显示，所有三名患者的足突消失都有所减少，其中两名患者的广泛足突消失改善为节段性足突消失，第三名患者的中度至重度足突消失改善为中度。GlobeNewswire2023-08-14538Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 将举办关于 Alport 综合症的投资者和分析师电话会议研发注册政策Eloxx制药公司宣布，其Alport综合征二期临床试验中一名患者实现缓解，并决定推进关键性试验。公司将于6月27日举办投资者和分析师电话会议及网络直播，邀请全球知名Alport综合征专家Detlef Bockenhauer和Rachel Lennon教授参与，旨在强调Alport综合征治疗中的未满足需求，并分享临床试验数据。Eloxx的领先候选药物ELX-02针对Alport综合征患者中的无义突变，目前处于二期临床开发阶段。GlobeNewswire2023-06-15404Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 打算将 ELX-02 推进到关键试验中，用于治疗 2 期研究中患者达到缓解后出现无义突变的 Alport 综合征研发注册政策在Eloxx Pharmaceuticals公司进行的第二阶段临床试验中，一名患有Alport综合征并具有无义突变的患者在接受ELX-02治疗八周后实现了缓解，尿蛋白肌酐比（UPCR）显著降低。ELX-02在该试验中表现出良好的耐受性，至今没有患者中断治疗。Eloxx计划将ELX-02推进至针对Alport综合征的关键试验。该研究共纳入三名患者，其中两名已完成治疗，第三名仍在接受治疗。其中一名完成治疗的患者实现了缓解，定义为UPCR下降大于或等于50%。此外，ELX-02在临床试验中表现出良好的耐受性，两名患者接受治疗后均未出现肾毒性。Eloxx计划在即将举行的医学会议上提供更详细的试验结果。GlobeNewswire2023-05-24552Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准开始 ZKN-013 的单剂量递增研究研发注册政策Eloxx制药公司宣布，其首个药物候选物ZKN-013，基于TURBO-ZM™平台，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可进行针对罕见疾病RDEB和JEB以及家族性腺瘤性息肉病（FAP）的单剂量递增临床试验。ZKN-013在RDEB和JEB患者的细胞以及APC min小鼠中表现出良好的临床前活性，公司还计划将其用于治疗FAP患者。Eloxx还拥有针对囊性纤维化、某些cMYC过度表达的癌症等罕见疾病的TURBO-ZM平台发现项目。GlobeNewswire2023-05-02352囊性纤维化 家族性腺瘤性息肉病 Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals 宣布提交 ZKN-013 的新药研究性 （IND） 申请研发注册政策Eloxx Pharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局提交了ZKN-013的新药临床试验申请，用于治疗RDEB和JEB，这两种疾病目前尚无批准的治疗方法。ZKN-013是一种针对罕见遗传疾病的核糖体RNA靶向基因治疗药物。近期临床前研究显示，ZKN-013在RDEB和FAP患者细胞中表现出读通活性，提高了COL VII蛋白水平，并证实了恢复的蛋白功能。此外，Eloxx计划在2023年上半年提交ZKN-013治疗FAP的新药临床试验申请。FAP是一种罕见遗传疾病，目前尚无批准的药物疗法。Eloxx的研究成果已接受在即将召开的医学会议上的报告。GlobeNewswire2023-03-29632家族性腺瘤性息肉病 Eloxx Pharmaceuticals Ltd
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Eloxx Pharmaceuticals Ltd研究报告
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2024年3月第三周创新药周报（附小专题THR-β靶点研发概况）西南证券股份有限公司18页1988
Eloxx Pharmaceuticals Ltd-数据概览
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