氘恩扎鲁胺核心数据概览
氘恩扎鲁胺资讯动态
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普洛药业CDMO再落一子！氘恩扎鲁胺原料药获批，创新药全链条服务再夯实审批动态这标志着由普洛药业承接的该创新药CDMO原料药项目顺利完成注册，可为客户提供合规、稳定的原料药供应，进一步保障海纳安®（氘恩扎鲁胺软胶囊）的商业化生产需求。 连续三年获评海创药业优秀供应商。 作为海创药业的 CDMO 合作伙伴，普洛药业负责该制剂原料药的供应，为产品商业化提供合规、稳定的原料支撑。药渡2026-10-12155氘恩扎鲁胺 普洛药业股份有限公司 海创药业股份有限公司
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凯莱英“双杀”，普洛“卡位”，全球同行“攻城略地”！公司动态10月8日，普洛药业拿到 氘恩扎鲁胺 原料药批件。 10月5日，Flamma宣布将收购 Lundbeck意大利工厂，剑指高活原料药产能。 普洛“双二供”入局氘代原料药，同步卡位高活赛道。盖德视界2026-10-1062氘恩扎鲁胺 普洛药业股份有限公司 Lundbeck LLC
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普洛药业CDMO再+1！海纳安®原料药获批，创新药全链条服务能力再升级审批动态近日，普洛药业下属子公司浙江普洛家园药业有限公司的氘恩扎鲁胺原料药境内生产化学原料药上市申请获得国家药品监督管理局批准。 此次获批，标志着由普洛药业承接的这款创新药CDMO原料药项目顺利完成注册，可为合作客户提供合规、稳定的原料药供应，进一步保障海纳安 ® （氘恩扎鲁胺软胶囊）商业化生产需求。 作为海创药业的CDMO合作伙伴，普洛药业负责该制剂原料药的供应，为产品商业化提供稳定合规的原料支撑。APELOA普洛药业2026-10-09268氘恩扎鲁胺 普洛药业股份有限公司 海创药业股份有限公司
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重磅更新！氘恩扎鲁胺III期试验数据纳入2026版ASCO指南临床研究近日， HC-1119-04试验（氘恩扎鲁胺） 的III期关键数据已被2026.1.4版 美国临床肿瘤学会（ASCO） 《转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）系统治疗指南》 正式收录，作为新增临床试验证据纳入指南循证背景部分。 这标志着氘恩扎鲁胺作为新型雄激素受体通路抑制剂， 在既往经多西他赛及雄激素受体信号抑制剂（ARSI）治疗 进展的mCRPC患者中的临床价值 获得国际权威指南的正式关注与认可 。 这不仅是对氘恩扎鲁胺临床研究质量的肯定，也激励海创人继续深入探索其在更广泛患者群体和联合治疗中的潜力。海创药业2026-08-28634氘恩扎鲁胺 AR
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从后线到前线：氘代策略在前列腺癌撕开了一道口子前沿研究7月15日，海创药业公告：氘恩扎鲁胺（HC-1119）用于高风险生化复发（BCR）前列腺癌的III期临床试验获NMPA批准。 这是氘恩扎鲁胺获批上市以来拿到的第一个新增适应症批件。 意义在于：它从 mCRPC后线治疗，正式前移到了更早、人群更大的BCR阶段。稳定性同位素2026-08-03188氘恩扎鲁胺 海创药业股份有限公司
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再拓适应症！“生物城造”抗癌新药III期临床获批临床研究近日，海创药业股份有限公司 （以下简称“海创药业”） 宣布，其自主研发的 1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗高风险生化复发（BCR）前列腺癌的III期临床试验 ，已正式获得中国国家药品监督管理局批准。 本次获批的III期临床研究，针对的是 前列腺癌根治术后高风险生化复发患者群体。 根据国家癌症中心数据，2022年中国前列腺癌新发病例达13.4万例，存量患者预计在55-60万人之间。成都天府国际生物城2026-07-17523前列腺癌 国家药品监督管理局 海创药业股份有限公司
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氘元素的"分子级迭代"狂飙：2026 氘代赛道三大信号前沿研究从一颗药、一条专利，到一个产业的临界点。 一、临床端：氘代新药持续兑现，肿瘤治疗再获突破。 针对经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），新型氘代药物Deutenzalutamide的III期临床结果于近期披露。稳定性同位素2026-06-30145氘恩扎鲁胺
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海创前列腺癌产品氘恩扎鲁胺研究成果在国际知名SCI期刊STTT发表前沿研究近日， 海创药业股份有限公司 （以下简称“公司”） 1类新药 氘恩扎鲁胺临床III期试验HC-1119-04研究成果在国际知名SCI期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》 （STTT）发表 ，题为“Deutenzalutamide, a novel androgen receptor inhibitor, after progression on docetaxel and abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer: results from the randomized phase III HC-1119-04 trial”。 前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，已成为威胁我国男性健康的重要公共卫生问题。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）作为疾病进展的终末阶段，患者预后较差，整体生存期有限，且随着治疗线数增加，治疗选择有限，临床管理复杂性显著提升。海创药业2026-04-15629前列腺癌 阿比特龙 氘恩扎鲁胺
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拿下“通行证”，这一企业商业化生产能力实现新突破！公司动态海创药业股份有限公司宣布。 （以下简称“海创 药业 ”）。 收到四川省药监局核准签发的。成都天府国际生物城2026-02-02491肿瘤 氘恩扎鲁胺 海创药业股份有限公司
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进度条刷新！“生物城造”创新药进入密集收获期→前沿研究园区企业创新活力不断释放。 正快速从实验室走向临床。 以“加速度”进入临床阶段。成都天府国际生物城2026-01-29409氘恩扎鲁胺 海创药业股份有限公司 司普奇拜单抗
氘恩扎鲁胺关键临床试验信息
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转移性去势抵抗性前列腺癌
已完成
Ⅰ期
转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)
进行中
Ⅲ期
氘恩扎鲁胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氘恩扎鲁胺研究报告
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2026半年报点评：氘恩扎鲁胺持续放量，管线值得期待西南证券股份有限公司5页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12
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氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续推进西南证券股份有限公司6页723
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海创药业（688302）：氘恩扎鲁胺存在医保谈判催化，THR-β抑制剂HP515减脂增肌应用潜力较大国投证券6页1318
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860 -
新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064 -
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)摩熵咨询24页2864
氘恩扎鲁胺-数据快讯
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116条
资讯
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1+
批文数
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0.08亿元
累计销售额
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7个
适应症
氘恩扎鲁胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氘恩扎鲁胺作用靶点
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